基于风险的方法&生物制药中一次性使用制造系统的研究
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尼克·莫理曼彻斯特生命科学的首席科学家, 尼克·莫理拥有超过15年的制药实验室经验，主要从事可萃取物和可浸出物.
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在药品生产或储存中使用的材料或成分可能会发生许多变化, 当制造过程涉及到一次性组件时尤其如此.
材料的变化贯穿于产品的整个生命周期. 它们的发生有很多原因，可能在最终用户的控制之内，也可能在最终用户的控制之外. Reasons include; suppliers making changes to their materials e.g. 作为过程改进的一部分 , 作为降低成本的一部分, 提高供应链安全, 作为产品合理化的一部分等等.
当需要更换材料或部件时, 在变化的条件方面有一个重要的问题, 安全吗??
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这份免费白皮书涵盖以下主题:
- 材料变化的类型和发生的时间
- 与可提取和可浸出化合物相关的风险定义
- 可以从这些变化中了解患者安全风险的研究类型
- 评估可用数据的考虑因素
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作者简介
作为生命科学的首席科学家 曼彻斯特, 尼克·莫理 有超过15年的药物实验室经验，主要从事可萃取物和可浸出物.
作为生命科学im体育平台app下载值得信赖的权威, Nick为客户提供设计研究方面的技术指导, 作者白皮书, 出席会议，并与外部科学组织合作，以跟上最新的趋势.
Nick热衷于帮助我们的客户提供创新的产品，使患者过上更健康、更舒适的生活.
尼克·莫理
可推断出的 & 可滤取的研究
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