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ISO 18562呼吸气体途径的生物相容性评价

迈克·鲁上校

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E的市场开发经理&我在曼彻斯特im体育APP生命科学公司工作. 25年以上的药物分析经验,专门从事微量杂质分析、可萃取物和可浸出物分析.

在本白皮书中,我们将深入探讨呼吸机等设备的生物相容性评估, 呼吸系统, 雾化器和呼吸监测器.

本内容由 迈克·鲁上校,可萃取物市场开发经理 & 浸出研究 曼彻斯特. 迈克拥有25年以上的药物分析经验,专门从事痕量杂质分析, 和可推断出的 & 可滤取的.

本文阐述了生物相容性研究在R中的重要性&D .产品开发的阶段,以及意义 ISO 18562 作为评估与医疗保健中使用的呼吸气体通路产品相关风险的框架.

 

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作者简介

作为im体育APP 生命科学的市场开发经理 曼彻斯特, 迈克·鲁上校 有超过25年的药物分析经验,专门从事痕量杂质分析,可萃取物和可浸出物分析.

以化学家的身份毕业, 迈克的职业生涯是从一家跨国化学公司的分析实验室开始的, 然后在光谱学领域专注于核磁共振和LCMS. 在2023年6月加入im体育APP之前, 迈克领导了一个专门从事可提取和可浸出测试的分析部门, 在全球范围内提供专家支持.

迈克 致力于协助我们的客户推出创新产品,提高患者的健康和舒适度.

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不遵守规定可能导致代价高昂的召回, 对患者的潜在危害, 以及对公司声誉和收入的损害. 本次网络研讨会通过详细介绍ISO 18562强制要求的测试程序,并强调了不充分测试导致重大后果的现实例子,解决了这些问题.

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